Sempre qualcosa di nuovo alla Spencer

Un forte orientamento alla qualità di prodotti e servizi offerti caratterizza da sempre Spencer, che in oltre quindici anni di attività si è consolidata sul mercato come marchio leader nel settore dell’emergenza.
Qualità che deriva dalla professionalità dei collaboratori e da un ambiente di lavoro giovane e dinamico, votato alla soddisfazione delle mutevoli esigenze del consumatore e allo sviluppo di progetti innovativi e ad alto valore aggiunto sia nel campo della produzione che della promozione.

La funzionalità, la sicurezza, la durata e le prestazioni dei nostri prodotti sono i fondamenti della nostra attività.
L’impegno di Spencer è volto al raggiungimento dell’obiettivo di aumentare gli standard di qualità nel settore delle forniture per il soccorso e al tempo stesso soddisfare le aspettative di chi opera in prima linea sul fronte dell’emergenza.


Sistema di Assicurazione Qualità

Spencer, operando nel mercato dell'emergenza sanitaria, dove la richiesta di prodotti ad alta tecnologia e di facile impiego obbliga le aziende a strutturarsi con grande rapidità e secondo modelli organizzativi orientati alla massima efficienza e qualità, ha basato il proprio assetto aziendale su due fattori di importanza strategica:

- la certificazione del proprio sistema di Assicurazione Qualità (dal 1998), in accordo non solo alle norme ISO 9001:2000 (certificato n° 50 100 6189 rilasciato da TÜV ITALIA ), ma anche agli standard specialistici relativi ai dispositivi medici EN ISO 13485:2003 (certificato n° Q1N 06 11 33230 011 rilasciato da TÜV Product Service GmbH, Germania)

- la ricerca e sviluppo, per lo studio e la realizzazione di dispositivi tecnologicamente avanzati.

Alcune norme di riferimento sono sinteticamente riassunte nella tabella sottostante.

Sicurezza

Secondo quanto prescritto dalla Legge 626/94, Spencer assicura il corretto funzionamento dei centri di produzione allo scopo di tutelare il personale e l'ambiente, salvaguardando allo stesso tempo gli investimenti dell'azienda.

I nostri certificati:

CERTIFICATO SISTEMA QUALITA' ISO 9001 ( nr. 50 100 6189)
CERTIFICATO SISTEMA QUALITA' ISO 13485 ( nr. Q1 06 11 33230 011)

Certificazione prodotti Per tutti i dispositivi medici fabbricati dall'Azienda, la procedura di marcatura CE è stata condotta nel rispetto dei requisiti essenziali contemplati nella Direttiva Europea 93/42/CE e nelle norme tecniche di prodotto. Dato l’elevato numero di norme tecniche applicabili ai Dispositivi Medici Spencer, nella tabella sottostante, riportiamo solo le norme di riferimento di carattere generale: UNI CEI EN ISO 14971 :2004 Applicazione della gestione dei rischi a dispositivi medici UNI EN 980:2004 Simboli grafici utilizzati per l’etichettatura dei dispositivi medici UNI 10893 Istruzioni per l'uso - Articolazione e ordine espositivo del contenuto MEDDEV 2.12-1 Guidelines on a Medical Devices Vigilance System NB-MED/2.5.1/REC5 Technical Documentation (Medical Devices) MEDDEV 2.7.1 Evaluation of clinical data EK-MED 920/03 Conformità assessment. Auditing of Subcontractors. Certification of OEM Devices Tutte le certificazioni di sistema e di prodotto sono rilasciate da TUV Product Service GMBH Germania. CERTIFICATO CE (N° G1 06 11 33230 010) Ventilatori polmonari per emergenza sanitaria, resuscitatori, pulsiossimetri, aspiratori, sistemi per il vuoto, sistemi per la distribuzione di gas medicali per impianti per ambulanza. CERTIFICATO CE (N° G2 04 05 33230 008) Dispositivi medici per terapie termiche: ghiaccio istantaneo, caldo istantaneo, ghiaccio spray. CERTIFICATO CE (N° G2M 04 05 33230 009) Sfigmomanometri aneroidi, Sfigmomanometri al mercurio.